ウーマントピックス

2007/04/18

中外製薬、抗悪性腫瘍剤「アバスチン」の製造販売承認を取得

中外製薬は、「アバスチン(R)」が、4月18日に厚生労働省より「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」の治療薬として、製造販売承認を取得したと発表した。

大島・黒石・田島「がん・統計白書-罹患/死亡/予後-2004」(篠原出版新社)によれば、結腸・直腸がんは、最も患者数の多いがんの一つであり、日本では2005年の年間新規結腸・直腸がん罹患患者数として115,000人が推計されている。

「アバスチン(R)」は、血管新生を阻害するという新しい作用機序を持つ薬剤。
承認条件として、「国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること」が付与されている。
このため、発売後一定期間は、取り扱える医療機関が限られてくるとのこと。

こういった状況の中で、「アバスチン(R)」が国内で承認されたことにより、結腸・直腸がんの治療に期待される。


▼ 関連リンク
(株)中外製薬株式会社
http://www.chugai-pharm.co.jp/hc/chugai_top.jsp

written by しの